«ФАРМХИМ» ПОЛУЧИЛ РЕГИСТРАЦИОННЫЕ СВИДЕТЕЛЬСТВА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ БЕЛАРУСИ
Государственная регистрация белорусским регулятором активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), которые производит ООО «ФАРМХИМ», позволит шосткинскому предприятию осуществлять ввоз и реализацию данных лекарственных средств на территорию Республики Беларусь. Как отметил генеральный директор ООО «ФАРМХИМ Николай Федько, на протяжении 2017-2018 г.г. предприятием было получено 4 регистрационных удостоверений Министерства здравоохранения Республики Беларусь на активные фармацевтические ингредиенты. - Беларусь – одна из крупнейших постсоветских стран с населением около 9,5 млн. человек. Страна характеризуется сильной государственной поддержкой и протекцией национального производителя (так называемая политика импортозамещения). Тем не менее, доля импортных фармацевтических продуктов на рынке Беларуси составляет около 75%. Мы сотрудничаем с ведущими белорусскими производителями готовых лекарственных средств Республиканским унитарным производственным предприятием «БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ», ООО «Фармтехнология», Совместным обществом с ограниченной ответственностью «Лекфарм», ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» и планируем наращивать объемы своих поставок в Республику Беларусь. Лекарственные средства, на которые получены регистрационные свидетельства, относятся к нескольким терапевтическим группам: средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему; средства, действующие на нервную систему; противомикробные препараты для системного применения, а также препараты, которые используются как антисептики и дезинфицирующие средства. Как подчеркивает начальник отдела лицензирования и сертификации ООО «ФАРМХИМ» Алексей Моргаль, экспертные работы для государственной регистрации в Беларуси лекарственных средств включали экспертизу документации, лабораторный анализ образцов продукции, а также инспектирование производства: - Процедура регистрации потребовала от предприятия обязательного подтверждения качества продукции - сертификатов соответствия требованиям международным стандартам качества (Сертификат GMP). Следует сказать, что регистрационное удостоверение в Республике Беларусь выдается сроком на 5 лет после первой регистрации, и бессрочно после перерегистрации.
